凯莱英（股票代码：002821.SZ/6821.HK）

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解决方案- CDMO服务

小分子工艺
开发与生产 Small
molecules

从早期路线探索到大规模生产，凯莱英凭借连续反应、酶工程、高通量工艺开发等核心技术，突破复杂分子合成壁垒，实现工艺参数的精准控制与高效放大。无论是高活性原料药、高难度中间体，还是创新制剂开发，我们始终以技术驱动为核心，为每一阶段提供可靠、灵活的解决方案，赋能药物更快、更稳地走向市场。

服务能力 Service
capability

临床前项目

路线设计&开发

工艺开发&优化

工艺安全评估

快速交付

预毒理&毒理批

IND申报

临床项目

临床样品生产

申报策略

分析方法开发和验证

QRA研究

PPQ研究

NDA申报

商业化项目

商业化生产

地产化生产

生命周期管理和优化

全球合规保障

原料供应链

生产能力 production
capacity

5,500m³生产产能
3,000m³GMP产能
8,200m²连续生产面积
反应釜规格5-20,000L

小分子厂区 Factory
area

凯莱英医药集团（天津）股份有限公司

Asymchem Laboratories (Tianjin) Co., Ltd.

主要业务：

高活药物的研发与生产

凯莱英生命科学技术（天津）有限公司

Asymchem Life Science (Tianjin) Co., Ltd.

主要业务：

研究服务

制剂服务（口服固体制剂、注射剂）

天津凯莱英制药有限公司

Tianjin Asymchem Pharmaceuticals Co., Ltd.

主要业务：

MAH相关创新药API

原料药的研发与生产

吉林凯莱英医药化学有限公司

Jilin Asymchem Laboratories Co., Ltd.

主要业务：

原料药生产

吉林凯莱英制药有限公司

Jilin Asymchem Pharmaceuticals Co., Ltd.

主要业务：

培南类原料药生产

凯莱英医药化学（吉林）技术有限公司

Asymchem Laboratories (Jilin) Co., Ltd.

主要业务：

原料药生产

辽宁凯莱英医药化学有限公司

Liaoning Asymchem Laboratories Co., Ltd.

主要业务：

原料药生产

Asymchem UK Sandwich

主要业务：

研发实验室

标准原料药生产

国际化
质量体系

凯莱英始终以完善的质量管理体系为根基，构建符合国际标准的合规保障体系。公司业务覆盖中国、美国、欧盟、日本、韩国、加拿大、澳大利亚等国际市场，生产体系与质量管理流程已多次通过各国官方药品监管机构的严格审查，全面符合国际药品生产规范要求。

以下数据截至2024年底

20+个已获批上市原料药/制剂产品

150+个工艺验证产品(原料药+制剂)

90+次通过全球各监管机构审查 4项FDA PAI豁免

凯莱英医药集团

地址: 中国天津市滨海新区第七大街71号

邮编:300457

总机:022-66252888

传真:022-66252777

国内业务

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投资者关系

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