作为全球领先的CDMO合作伙伴，凯莱英致力于为创新药提供从临床前到商业化的一站式解决方案。我们以技术驱动的理念为基石，贯彻QbD理念，通过跨领域技术整合与全生命周期管理，助力客户加速药物开发进程，降低风险并确保全球合规交付。
从早期路线探索到大规模生产，凯莱英凭借连续反应、酶工程、高通量工艺开发等核心技术，突破复杂分子合成壁垒，实现工艺参数的精准控制与高效放大。无论是高活性原料药、高难度中间体，还是创新制剂开发，我们始终以技术驱动为核心，为每一阶段提供可靠、灵活的解决方案，赋能药物更快、更稳地走向市场。
药物化学
路线设计&开发
工艺开发&优化
工艺安全评估
快速交付
预毒理&毒理批
IND申报
临床样品生产
申报策略
分析方法开发和验证
QRA研究
PPQ研究
NDA申报
商业化生产
地产化生产
生命周期管理和优化
全球合规保障
原料供应链
TJ1
Asymchem Laboratories (Tianjin) Co., Ltd.
高活药物的研发与生产
TJ2
Asymchem Life Science (Tianjin) Co., Ltd.
研发
临床中试
发酵工艺
稳定性研究
公斤级cGMP生产
制剂（口服固体制剂、注射剂）
TJ3
Tianjin Asymchem Pharmaceuticals Co., Ltd.
MAH相关创新药API
原料药生产
378.26 m³ (cGMP)
DH1
Jilin Asymchem Laboratories Co., Ltd.
cGMP原料药生产
起始物料(RSM)
氢化工艺
低温工艺
2294.3 m³ (cGMP)
200 m³ (cGMP-like)
DH2
Jilin Asymchem Pharmaceuticals Co., Ltd.
培南类原料生产
320.5 m³ (cGMP)
DH3
Asymchem Laboratories (Jilin) Co., Ltd.
原料生产
56 m³(cGMP)
728.2 m³(cGMP-like)
FX2
Liaoning Asymchem Laboratories Co., Ltd.
原料生产
395.55 m³ (cGMP-like)
研发实验室
cGMP标准原料药生产
酶促反应
氢化与低温工艺
凯莱英始终以完善的质量管理体系为根基，构建符合国际标准的合规保障体系。公司业务覆盖中国、美国、欧盟、日本、韩国、加拿大、澳大利亚等国际市场，生产体系与质量管理流程已多次通过各国官方药品监管机构的严格审查，全面符合国际药品生产规范要求。
20+个已获批上市原料药/制剂产品
150+个工艺验证产品(原料(药)+制剂)
90+次通过全球各监管机构审查 4项FDA PAI豁免
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