凯莱英(股票代码:002821.SZ/6821.HK)

解决方案- CDMO服务

晶型和处方
前研究 CRYSTAL
PRE PRESCRIPITION

凯莱英拥有经验丰富的晶型研究及处方前研究团队,在中国和美国均设有配备国际先进设备的实验室,为客户提供高效、定制化的研究服务。通过系统性的盐型筛选、多晶型筛选及先进的难溶性药物增溶技术,帮助客户快速获得稳定晶型并优化临床前制剂,满足IND、NDA等不同阶段的开发需求。同时,我们提供专业的盐型及晶型专利保护策略,增强药物市场竞争力。目前已完成200多个固态筛选项目,成功支持多个药物申报。

服务范围 SERVICE
SCOPE

固态开发

盐型筛选

多晶型筛选

共晶筛选

固态表征

固态开发

盐型筛选

多晶型筛选

共晶筛选

固态表征

晶型定量分析

单晶培养和解析

MicroED确定绝对构型

处方前研究

固态表征

多晶型筛选

处方前研究
  • 形貌

    晶型

    热力学性质

    吸湿性

    粒度分布

  • 解离常数

    油水分配系数

    模拟生物介质、pH缓冲液等媒介溶解度

    固态和溶液稳定性

    原辅料相容性

临床前制剂

增溶策略

增溶技术

临床前制剂
  • 溶液型

    混悬液型

  • 成盐

    表面活性剂

    共溶剂

    环糊精

  • 微粉化

    无定形固体分散体

    脂质处方

  • Sirius T3
  • SEM
  • PSD
  • DVS
  • DSC
  • TGA
  • PLM
  • XRPD

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