高活药物研发能力

从简单到复杂，从实验室合成到GMP生产，我们依托多个技术平台，无论API或液体制剂和固体口服制剂，均可为您提供可靠高效的工艺开发和药品生产服务。

多肽固相合成
Solid-phase Peptide Synthesis NCL
Native Chemical Ligation （连续）液相合成
Continuous Liquid-phase Peptide Synthesis 化学酶促多肽合成
Chemo-Enzymatic Peptide Synthesis 合成生物学
Biosynthesis

• 专心

  系统化合成、纯化、分离设备，满足从实验室至商业化生产需求

  多肽Fragment Banking片段库

• 专注

  依靠对多肽特性及工艺的理解，帮助您规避和降低CMC风险

  不断致力于将新技术应用至多肽研发和生产

  特有手性氨基酸分析平台

• 专业

  500+ 经验丰富的工艺、分析科学家，以及工程师和生产团队

  50+ IND & 10+ 后期及NDA项目生产及申报经验

  使用绿色工艺，为持续性发展提供可靠的实施路径

工艺开发和优化

• 关键工艺及工艺
  参数研究
• 工艺杂质控制
• 工艺表征和
  工艺验证
• 持续工艺优化与
  成本控制
• 工艺工程技术

工艺工程支持

TFF工艺开发

冻干工艺设计

多肽喷雾干燥工艺开发

多肽沉淀工艺开发

• 产品表征和专属方法开发

  AAA、CAT、肽序等

• 杂质鉴定

  缺失、插入、消旋
  错接、降解等

• 分析方法的开发与验证

• 各阶段对照品和杂质对照品的标化和复标

• 工艺流程全覆盖的
  放行检测

  RSM、中间体和API

• 稳定性研究

  LIMS样品管理
  Vaisala温湿度监控系统

• 综合性分析平台

  UV，IR，SEC, UPLC, HPLC, LC-MS/MS，NMR ，CD，IC, IPC-MS，GC/HS-GC，KF

• 高分辨质谱平台

  QTOF，Orbitrap Fusion Lumos Tribrid

• 
  QTOF
• 
  Orbitrap Fusion Lumos Tribrid
• 
  NMR
• 
  CD

新建预充注射器&卡式瓶车间，占地面积2,000㎡，三层结构：

• 一层

  配套设施

  库房、公用系统、取样间等

• 二层

  卡式瓶车间

  1.5 ml 和 3 ml卡式瓶、注射笔

• 三层

  预充注射器车间

  1 ml细长注射器、2.25 ml注射器

  自动注射器、安全装置、助推器

预充注射器及卡式瓶车间核心设备为全球一线品牌，所有设备均配备电子批记录，满足法规的审计追踪要求。

卡式瓶

预充针

注射笔

自动注射器

• 高品质保护氨基酸

• 非天然氨基酸供应

• 多肽Building Block支持