制剂 Ferment

凯莱英制剂依托专业的技术团队、领先的技术平台、先进的生产设施及完善的质量体系，提供覆盖全流程的一站式制剂服务，包括固态筛选与表征、处方前研究、处方开发与优化、分析方法开发与验证、工艺开发与放大、临床及商业化cGMP生产、成品放行检测与稳定性研究，以及IND/NDA（ANDA）申报支持。

截至2025年5月，已累计通过客户及监管机构的审计200余次，包括NMPA、FDA等监管机构审计20余次。

自2023年起，已实现制剂商业化产品的持续稳定供应。

25+ NDA 项目

1,000+ 项目

300+ 全球客户

10个 GMP车间

15,000+ m² GMP车间面积

400+ 专业团队

制剂服务范围

序号	类型	剂型	包装形式
1	口服固体制剂	常规片剂、缓释片剂、肠溶包衣片、普通胶囊、微丸、颗粒剂、口服溶液或口服混悬液	铝塑泡罩、铝泡罩、瓶子、小袋
2	外用制剂	多种外用制剂，包括凝胶、乳膏、乳剂	铝管、铝塑管
3	无菌制剂	无菌溶液或冻干粉、新分子制剂（分子包括：siRNA、反义寡核苷酸、多肽、多肽偶联药物、适配体）、核素偶联药物冷药前体、吸入溶液和鼻喷剂、滴眼液	西林瓶、安焙瓶、预充式注射器、卡式瓶、鼻喷剂包装、滴眼剂包装
4	复杂制剂	脂质体、LNP、悬浮液、胶束、乳液、纳米粒、微球、原位凝胶、缓释制剂	西林瓶、预充式注射器等
5	β-内酰胺制剂	片剂、胶囊剂、颗粒剂	瓶装，铝塑