具备全面的口服及外用制剂开发与生产能力,覆盖从处方工艺开发、工艺放大优化到临床批、注册批及商业化生产的全流程服务。凭借丰富的项目经验,可在约20周内高效完成从处方前研究到IND申报的全流程工作。目前已完成600+处方开发和临床生产项目,并成功通过NMPA、FDA的多次PAI核查。商业化产品持续稳定供应市场,为合作伙伴提供可靠的端到端解决方案。
拥有3个独立的cGMP制剂车间、1个防爆喷雾干燥cGMP车间及1个β-内酰胺制剂车间,可针对客户项目所处阶段快速提供从IND到商业化的生产服务。
注册批次和临床批次的生产
商业化生产
稳定性数据的评估和预测