凯莱英(股票代码:002821.SZ/6821.HK)

解决方案- CDMO服务

分析与质量
控制

涵盖研发分析、制剂质量控制和微生物检测三大领域。依托完善的分析技术与检测体系,提供覆盖全生命周期的GMP分析检测与放行服务。实验室配备先进仪器,具备片剂、胶囊、肠溶制剂、颗粒制剂、外用制剂、注射液、滴眼液、冻干粉针及微乳、脂质体等多种复杂制剂的分析能力,确保产品质量符合全球监管要求。

服务能力

研发分析

分析方法开发、验证、确认及转移

研发样品的分析检测和初步稳定性研究

包材筛选和初步相容性研究

原辅料、包材及产品的质量标准制定

快速解决项目进行中遇到的各种复杂分析问题

制剂QC

原料药、辅料及包材的检测放行

制剂终产品及中间体的检测放行

分析方法转移及验证

各种稳定性研究,包括ICH标准储存条件的稳定性研究

微生物检测

微生物分析方法的开发、验证和确认

原料药、辅料和包材的微生物检测

非无菌制剂的微生物限度检测

多种无菌剂型的无菌检测和内毒素检测

车间环境监测以及水系统的微生物检测

分析设备

液质联用系统

顶空气相色谱

质谱仪

溶出测试仪

紫外-可见分光光度计

渗透压测试仪

残氧分析仪

澄明度测试仪

颗粒物测定仪

浊度仪

稳定性试验箱

拥有LC-MS/ICP-MS/ICP-OES/NMR的大型设备实验室

凯莱英医药集团

地址: 中国天津市滨海新区第七大街71号

邮编:300457

总机:022-66252888

传真:022-66252777

国内业务

BD@asymchem.com.cn

证券事务

securities@asymchem.com.cn

投资者关系

IR@asymchem.com.cn

HR招聘

hr@asymchem.com.cn

集团官方微信
人力资源微信

友情链接:

Copyright ◎ 2018 凯莱英医药集团

法律声明

津ICP备13000103-1

津公网安备12011602300556号