凯莱英制剂分析涵盖研发分析、制剂QC及微生物检测，依托业界领先的分析技术与检测体系，提供覆盖全生命周期的GMP分析检测与放行服务。实验室配备先进仪器，具备片剂、胶囊、肠溶制剂、颗粒制剂、外用制剂、注射液、滴眼液、冻干粉针、微乳、脂质体等多种复杂制剂的分析能力，确保产品质量符合全球监管要求。
分析方法开发、验证、确认及转移
研发样品的分析检测和初步稳定性研究
包材筛选和初步相容性研究
原辅料、包材及产品的质量标准制定
快速解决项目进行中遇到的各种复杂分析问题
原料药、辅料及包材的检测放行
制剂终产品及中间体的检测放行
分析方法转移及验证
各种稳定性研究，包括ICH标准储存条件的稳定性研究
微生物分析方法的开发、验证和确认
原料药、辅料和包材的微生物检测
非无菌制剂的微生物限度检测
多种无菌剂型的无菌检测和内毒素检测
车间环境监测以及水系统的微生物检测
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