凯莱英(股票代码:002821.SZ/6821.HK)

解决方案-技术输出

发展历程 development
history

凯莱英医药集团作为全球领先的CDMO供应商,在连续反应技术与设备领域的创新与实践已形成系统性技术体系。依托化学工程、自动化控制及智能制造的交叉学科优势,大力推动技术迭代、设备创新、工艺优化及产业化应用,通过连续工艺替代传统批次间歇式反应模式,显著提升了制药效率与工艺安全性,为全球制药绿色化与智能化转型提供技术支撑。

2024
2022
2021
2012
2010
2008

连续反应技术在精细化工领域实现万吨级项目对外技术输出

进行国内首个API连续化验证生产----盐酸二甲双胍连续生产验证

交付500吨级低温烷基化生产项目

凯莱英团队开发的光化学连续生产工艺荣获首届美国化学会绿色化学的 “CMO绿色化学卓越奖”

10余年累计投入超过8亿人民币,成功实现300多个连续化项目,累计为公司创造经济效益超过50亿

完成百吨规模商业化生产项目

实现吨级臭氧氧化连续商业化规模应用连续化

实现公斤级连续化用应

启动连续化学研发

技术服务 technical
service

  • 快速高质量解决化学工艺问题
  • 解决工程控制问题
  • 解决设备和生产问题

技术成果
与荣誉 Achievements
honors

设备平台 Equipment
platform

通过各种连续反应设备平台灵活组合,实现“工艺与设备的紧密结合”

连续液液反应设备平台

连续硝化

连续氯化

连续溴/碘代

连续酯化

连续Curtius重排

连续氨解

连续气液反应设备平台

连续双氧水氧化

连续过氧化物

连续高温氧气氧化

连续臭氧化

连续重氮甲烷制备

连续光气化

连续均相催化氢化

连续固液反应设备平台

连续重氮化

连续格氏试剂制备

连续格氏反应

连续锌试剂制备

连续固液硝化

连续固定化酶

连续气液固反应设备平台

连续催化氢化

连续聚合

连续非均相催化氧化

连续粉末催化剂

连续固定化酶氧化

特殊连续反应技术

连续光化学

连续电化学

连续微波

连续超声波

连续激光化学

连续后处理技术平台

连续过滤、在线淋洗

连续淬灭、连续萃取

连续精馏、连续蒸馏

连续浓缩、连续结晶

连续固液分离

连续膜技术

连续溶剂回收

技术团队 Technical
team

研发实力

具备强大的研发基础和实力,可以满足精细化工不同客户多元化的定制需求。为客户节省研发时间和资金投入,做到风险最小化。

完备的分析测试平台

具备CNAS认证的分析测试中心,配置有完备的反应量热和热稳定性测试仪器平台,eg.Super CRC,ARC,TSU等,制定有效的控制策略,确保工艺安全。

化工计算模拟

采用专业化工计算软件、CFD模拟软件等对设计路线进行计算复核,为工艺开发、设备开发保驾护航。

连续反应工艺设计

深度满足SPMP-STD-EM2001石油化工装置工艺设计包(成套技术工艺包)内容规定,确保放大工艺包设计达到最终性能要求。

精密高端加工设计制造能力

3D及模块化设计\CFD模拟仿真\动力学热力学研究\完整设备加工生产链,实现核心设备自主设计加工组装

自动化控制

工程执行

完善的QA质量系统

IP保护

模块化商业化
生产线 modular
production

  • 连续硝化反应,50mt/a
  • 取代/酯水解/脱羧三步全连续,60mt/a
  • 低温锂化反应,75mt/a
  • 连续固载催化/连续酯化,100mt/a
  • 氯化反应,100mt/a
  • 连续萃取后处理,3000mt/a

设备仪器
输出业务 Equipment
instruments

全自动多肽固相合成仪

设备型号 PSS10 PSS20 PSS100 PSS2000
处理量 (载体) 20g 50g 5kg 100kg
合成柱 35-60mm 70mm 350mm 1200mm
接液材质 PEEK PEEK 316L 316L
泵流量 2 x 100mL/min 2 X 200mL/min 2 x 10-400L/h 2 x 50-2500L/h
外形尺寸 0.5 x 0.5 x 0.6m 0.5 x 0.5 X 0.6m 1.1 X 1.1 x 1.8m 2.5 x 2.0 x 1.8m
优势

全自动合成

提高效率
节省试剂

在线实时
合成进程

长期稳定
使用验证

全自动合成

提高效率
节省试剂

在线实时
合成进程

长期稳定
使用验证

全自动合成

提高效率
节省试剂

在线实时
合成进程

严格的GMP验证

全自动合成

提高效率
节省试剂

在线实时
合成进程

严格的GMP验证

应用

实验室工艺
开发及筛选

研发与过程
开发实验室

生产车间GMP中试生产项目

生产车间GMP商业化生产项目

寡核苷酸合成仪

设备型号 Os 10/50/200 OS 1000 Os Kilo
处理量 0.1-12mmol/批 0.1-12mmol/批 100-800mmol/批
产能 0.03-5Kg/年 30Kg/年 200Kg/年
材质 PEEK 316L不锈钢 316L不锈钢
合成柱 2-60mm 100mm、150mm、200mm 350mm、600mm
外形尺寸 0.5x0.5x0.6m 2 X 1.2 x 1.6m 2.5 x 1.6 x 1.8m
应用

实验室工艺
开发及筛选

生产车间GMP中试生产项目

生产车间GMP放大生产项目

在线氨解仪

设备型号 AS 100
处理量 0.1-6mmol/批
加热温度 25-100°C
接液材质 PEEK
氨解柱直径 10-60mm
泵流量 0.01-100mLmin
外形尺寸 560 x 360 x 540mm

蛋白纯化仪

设备型号 PS 100
处理量 0.1-30g/批
纯化柱直径 10-50mm
泵流速 2 x 100mL/min
接液材质 PEEK
外形尺寸 500 x 500 x 550mm

切向流超滤仪

设备型号 TS Lab
循环储罐 1L
压力范围 0-6bar
可兼容膜面积 0.01-0.2m2
循环泵流量 1-180L/h
补料泵流量 0.5-1000mL/min
外形尺寸 760 x 460 x 550mm

模拟移动床

设备型号 SMB 50
泵流量 0.1-50mL/min
接液材质 PEEK
最大压力 30bar
分离柱数量 8
外形尺寸 600 x 380 x 680mm

全自动一体化喷雾冷冻干燥装置

设备型号 SFD-5/10 SFD-1000 SFD-2000
单批处理量 25-200mL 50-1000mL 50-2000mL
进料流量 0-50mL/min 0-100mL/min 0-200mL/min
材质 316L 316L 316L
外形尺寸 1 x 0.64 x 1.04m 1.62 X 0.87 x 1.7m 1.62 x 0.87 x 1.7m

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