凯莱英医药集团作为全球领先的CDMO供应商,在连续反应技术与设备领域的创新与实践已形成系统性技术体系。依托化学工程、自动化控制及智能制造的交叉学科优势,大力推动技术迭代、设备创新、工艺优化及产业化应用,通过连续工艺替代传统批次间歇式反应模式,显著提升了制药效率与工艺安全性,为全球制药绿色化与智能化转型提供技术支撑。
毫克级别的筛选
150000反应/年
效率和质量提升
有效支持验证监管
反应条件确认
克级工艺优化
工艺安全评估
连续工艺优化
动力学评估
工程参数的评估
连续反应器设计
中试测试
放大工艺验证
仿真模拟
设备设计/开发
设备制造
FAT验收测试
SAT验收
开车指导
技术培训
连续硝化
连续氯化
连续溴/碘代
连续酯化
连续Curtius重排
连续氨解
连续双氧水氧化
连续过氧化物
连续高温氧气氧化
连续臭氧化
连续重氮甲烷制备
连续光气化
连续均相催化氢化
连续重氮化
连续格氏试剂制备
连续格氏反应
连续锌试剂制备
连续固液硝化
连续固定化酶
连续催化氢化
连续聚合
连续非均相催化氧化
连续粉末催化剂
连续固定化酶氧化
连续光化学
连续电化学
连续微波
连续超声波
连续激光化学
连续过滤、在线淋洗
连续淬灭、连续萃取
连续精馏、连续蒸馏
连续浓缩、连续结晶
连续固液分离
连续膜技术
连续溶剂回收
具备强大的研发基础和实力,可以满足精细化工不同客户多元化的定制需求。为客户节省研发时间和资金投入,做到风险最小化。
具备CNAS认证的分析测试中心,配置有完备的反应量热和热稳定性测试仪器平台,eg.Super CRC,ARC,TSU等,制定有效的控制策略,确保工艺安全。
采用专业化工计算软件、CFD模拟软件等对设计路线进行计算复核,为工艺开发、设备开发保驾护航。
深度满足SPMP-STD-EM2001石油化工装置工艺设计包(成套技术工艺包)内容规定,确保放大工艺包设计达到最终性能要求。
3D及模块化设计\CFD模拟仿真\动力学热力学研究\完整设备加工生产链,实现核心设备自主设计加工组装
完善的QA质量系统
IP保护
设备型号 | PSS10 | PSS20 | PSS100 | PSS2000 |
---|---|---|---|---|
处理量 (载体) | 20g | 50g | 5kg | 100kg |
合成柱 | 35-60mm | 70mm | 350mm | 1200mm |
接液材质 | PEEK | PEEK | 316L | 316L |
泵流量 | 2 x 100mL/min | 2 X 200mL/min | 2 x 10-400L/h | 2 x 50-2500L/h |
外形尺寸 | 0.5 x 0.5 x 0.6m | 0.5 x 0.5 X 0.6m | 1.1 X 1.1 x 1.8m | 2.5 x 2.0 x 1.8m |
优势 |
全自动合成 提高效率 在线实时 长期稳定 |
全自动合成 提高效率 在线实时 长期稳定 |
全自动合成 提高效率 在线实时 严格的GMP验证 |
全自动合成 提高效率 在线实时 严格的GMP验证 |
应用 |
实验室工艺 |
研发与过程 |
生产车间GMP中试生产项目 |
生产车间GMP商业化生产项目 |
设备型号 | Os 10/50/200 | OS 1000 | Os Kilo |
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处理量 | 0.1-12mmol/批 | 0.1-12mmol/批 | 100-800mmol/批 |
产能 | 0.03-5Kg/年 | 30Kg/年 | 200Kg/年 |
材质 | PEEK | 316L不锈钢 | 316L不锈钢 |
合成柱 | 2-60mm | 100mm、150mm、200mm | 350mm、600mm |
外形尺寸 | 0.5x0.5x0.6m | 2 X 1.2 x 1.6m | 2.5 x 1.6 x 1.8m |
应用 |
实验室工艺 |
生产车间GMP中试生产项目 |
生产车间GMP放大生产项目 |
设备型号 | AS 100 |
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处理量 | 0.1-6mmol/批 |
加热温度 | 25-100°C |
接液材质 | PEEK |
氨解柱直径 | 10-60mm |
泵流量 | 0.01-100mLmin |
外形尺寸 | 560 x 360 x 540mm |
设备型号 | PS 100 |
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处理量 | 0.1-30g/批 |
纯化柱直径 | 10-50mm |
泵流速 | 2 x 100mL/min |
接液材质 | PEEK |
外形尺寸 | 500 x 500 x 550mm |
设备型号 | TS Lab |
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循环储罐 | 1L |
压力范围 | 0-6bar |
可兼容膜面积 | 0.01-0.2m2 |
循环泵流量 | 1-180L/h |
补料泵流量 | 0.5-1000mL/min |
外形尺寸 | 760 x 460 x 550mm |
设备型号 | SMB 50 |
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泵流量 | 0.1-50mL/min |
接液材质 | PEEK |
最大压力 | 30bar |
分离柱数量 | 8 |
外形尺寸 | 600 x 380 x 680mm |
设备型号 | SFD-5/10 | SFD-1000 | SFD-2000 |
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单批处理量 | 25-200mL | 50-1000mL | 50-2000mL |
进料流量 | 0-50mL/min | 0-100mL/min | 0-200mL/min |
材质 | 316L | 316L | 316L |
外形尺寸 | 1 x 0.64 x 1.04m | 1.62 X 0.87 x 1.7m | 1.62 x 0.87 x 1.7m |