结晶工程

结合PAT技术，对结晶研发及结晶工程进行优化；控制及优化晶习、晶体大小；结晶工艺和粉体工程耦合技术

结晶团队致力于化学小分子和大分子在内的中间步骤和API步骤，提供专业研发服务，消除研发和生产中的风险（如过滤，干燥，贴壁，溶残和纯度等问各类题），保证生产稳定性。团队专注于提供高效、高质量的技术开发和生产转化。每年承担完成国内外超500余项结晶步骤开发与生产落地。

基于PAT技术的过程评估与优化

晶型，形态，粒度和流动性控制

结晶手性拆分技术平台

• 非对映体经典成盐拆分

  结晶诱导的动力学拆分

  三元相图指导手性拆分

• 每年完成 30余项
  手性拆分研发与生产技术转移

大分子沉淀/析晶工艺开发平台

• 取代冻干工艺，提升效率产能

  计算模拟辅助过程设计与溶剂筛选

  基于PAT的高通量筛选与优化和放大

  技术转移与生产放大

• 有效提高研发效率和质量

  提高生产能力

  减少生产操作时间及能耗

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  小型X光粉末衍射布鲁克D2
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  平行筛选仪Easymax
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  在线粒度仪
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  在线红外
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  在线显微镜
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  湿磨
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  气流粉碎
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  平行筛选仪Crystalline

化工科学实验室主要致力于工艺放大的研究和可持续改进技术方案的开发，团队专业的研发能力涵盖制药工业的所有单元操作——反应、浓缩、过滤、干燥、冻干和膜分离等的放大研究和工程优化，以及传递过程科学——混合、传热、传质等的模拟计算和实验研究。同时团队还专注于生产的可持续改进，效率提升和成本降低的技术方案开发。

团队每年支持的放大项目超过700个，在多个大型商业化项目技术转移中起到了重要作用。团队每年开发可持续改进解决方案超过60个，并且完成了生产多个厂房自控效率提升方案开发，大大提高了项目生产效率，建立了溶剂回收技术开发和生产能力，优化了项目运营成本并提升了可持续发展表现。

工艺工程评估和工艺放大支持

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  混合模拟和评估
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  精馏/溶剂置换
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  过滤/干燥评估
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  传热/传质分析
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  膜分离技术平台
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  冻干技术平台

实验室研发设备及商业化装置工程设计

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  分子精馏实验装置
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  湿法干燥器
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  实验室喷雾干燥设备
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  中试精馏装置
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  商业化连续装置自控设计

完善的工艺安全评估和安全设计

凯莱英于2007年建立工艺安全实验室，2019年通过CNAS认可（注册号L11066），认可项对应的检测仪器为RC1、ARC、DSC；拥有经验丰富的团队成员、完备的检测设备、科学的工艺安全设计流程，确保生产工艺的安全风险得以高效、全面的识别和控制；在工艺危害分析中基于反应热动力学进行事故可能性、事故后果的工程评估，采取多个独立的工程控制保护层避免事故发生。