高活性化合物
服务能力 Highly
active

研发能力

拥有专门的高活研发实验室，公斤级生产实验室，生产车间。

具备操作OEL（职业暴露限度）≤0.01ug/m³化合物的能力，生产车间2014，2019年通过了USFDA的审计，2021年通过NMPA现场核查，可为全球客户生产高活原料药提供相关服务。

功能	设备/容量	OEL 等级
R&D实验室	4个实验室：18个通风橱+2个隔离器	≤0.01μg/m³
公斤级实验室（D级区）	6个实验室：5个隔离器，2-20L玻璃反应瓶（-20-120℃） 1个冻干实验室：2m²冻干机 1个制备实验室：DAC300 DAC150、DAC200、DAC300、DAC450制备色谱纯化、纳滤、2.5-10m³超滤、1m³冻干、5m³冻干	≤0.01μg/m³
生产车间（D级区）	3个车间：每个车间可以安装两台300-1,000L搪瓷反应釜/不锈钢反应釜（-80-120℃） 1个100L反应区：柔性隔离器，5-80L玻璃反应瓶（-20-120℃）固体加料隔离器，出料/取样隔离器，气流粉碎，湿磨	≤0.05μg/m³
分析	1个QC实验室：1个隔离器 1个微生物实验室：1个A级隔离器	≤0.02μg/m³

高性能的密闭技术，出色的工程控制

全新风空调系统

良好的隔离控制策略

良好的清洁程序和实践

根据 ISPE 指南对设备进行微粒密闭性能验证

严格的员工培训