凯莱英(股票代码:002821.SZ/6821.HK)

解决方案-CDMO服务

口服固体和
外用制剂 Oral &
external

凯莱英具备全面的口服与外用制剂开发能力,秉承 ObD 理念,开展处方及工艺开发、工艺放大与优化,并在难溶性药物增溶研究方面积累了丰富经验能够运用盐型筛选、API微粉化、喷雾干燥、热熔挤出等多种增溶技术。其中,热熔挤出技术已成功应用于多个商业化项目,技术水准处于行业领先地位。

支持从处方前
到商业化生产
的多种剂型 Multiple
dosage

常规片剂、缓释片剂、肠溶包衣片
普通胶囊、微丸、颗粒剂
口服溶液或口服混悬液
多种外用制剂,包括凝胶、乳膏、乳剂

口服固体
和外用制剂
服务范围 Service
scope

制剂研发

我们在口服固体和外用制剂领域拥有丰富的研发经验,可以实现

QbD理念为基础的固体制剂和外用制剂的处方和工艺快速开发 难溶性药物的增溶,如喷雾干燥和热熔挤出 工艺风险评估及建立控制措施 工艺DOE研究、工艺放大和工艺验证 临床批次和注册批次的生产 商业化生产 稳定性数据的评估和预测

制剂生产

拥有多个独立的 cGMP 制剂车间及防爆喷雾干燥cGMP车间,可用于固体和外用制剂生产,并可针对客户项目所处阶段,快速提供从 IND 到商业化的生产服务。

口服固体
和外用制剂
技术平台 Technology
Platform

喷雾干燥
热熔挤出
纳米晶技术
外用半固体制剂
口服多肽制剂

凯莱英医药集团

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