凯莱英无菌制剂团队在创新药与仿制药的研究申报方面积累了丰富经验,能够提供全研发阶段的一站式、系统化无菌制剂服务,并根据客户需求制定个性化的覆盖从处方前到商业化的灵活、综合解决方案。通过优化配方,精简处方工艺开发所需的原材料用量,以降低研发成本并提升资源与时间的利用效率。
无菌注射液（安瓿瓶/西林瓶）、无菌冻干粉（西林瓶）
吸入液体制剂、鼻喷剂
单剂量/多剂量滴眼液
脂质体、胶束、微乳及其他复杂制剂
制剂研发团队中，60%成员拥有硕士学位，20%具备博士学位，均深耕注射剂工艺研究领域，长期致力于规范、高质、高效的处方工艺开发。研发实验室配备先进设备，涵盖称量、配液、过滤、灌装、安瓿瓶氢氧火焰熔封、热压灭菌、冷冻干燥及轧盖等全套操作，完整模拟GMP生产的全套流程，确保研发与生产的无缝衔接。
拥有多个符合 cGMP 标准的无菌注射剂生产车间,配备国际先进设备,涵盖终端灭菌(安瓿瓶)、非终端灭菌(西林瓶)、吹灌封(BFS)、预充针(PFS)及注射笔等多条生产线。凭借完善的质量管理体系、严格的无菌保障体系以及经验丰富的生产与技术转移团队,能够高效完成从临床前研究到商业化生产的全流程,确保项目的顺利转移与放大生产。
无菌制剂增溶技术
寡核苷酸技术
RDC前体药制剂
眼科制剂
复杂制剂
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