具备全面的无菌制剂开发和生产能力
在创新药与仿制药的研究申报方面积累了丰富经验
根据客户需求,提供从处方前到商业化的灵活、综合解决方案
可满足西林瓶、预充针、卡式瓶、低密度聚乙烯瓶等多种包装形式
已成功交付200+注射剂项目
已成功交付70+新分子类型无菌制剂项目
专业、高效、稳定的项目团队,拥有丰富的项目经验、完善的质量管理体系,配备先进的研发实验设备
涵盖称量、配液、过滤、灌装、安瓿瓶氢氧火焰熔封、热压灭菌、冷冻干燥及轧盖等全套操作,可完整模拟GMP生产的全套流程,确保研发与生产的无缝衔接
拥有5个符合 cGMP 标准的无菌制剂生产车间
配备国际先进设备,涵盖终端灭菌(安瓿瓶)、非终端灭菌(西林瓶)、吹灌封(BFS)、预充式注射器(PFS)及卡式瓶等多条生产线
完善的质量管理体系、严格的无菌保障体系以及经验丰富的生产与技术转移团队,确保项目的顺利转移与放大生产
可高效完成从临床前研究到商业化生产的全流程服务
新建6,000㎡预充注射器和卡式瓶车间
预充注射器及卡式瓶车间核心设备为全球一线品牌,所有设备均配备电子批记录,满足法规的审计追踪要求。
地址: 中国天津市滨海新区第七大街71号
邮编:300457
总机:022-66252888
传真:022-66252777
邮箱:BD@asymchem.com.cn
负责接收国内客户,技术咨询,相关邮件
邮箱: securities@asymchem.com.cn
邮箱:IR@asymchem.com.cn
邮箱:hr@asymchem.com.cn
负责接收应聘者投递的简历