凯莱英搭建了一套高效、先进的多肽重组合成技术平台,该平台涵盖了大肠杆菌、酿酒酵母、毕赤酵母和枯草芽孢杆菌等多种优质表达系统,并在这些系统中实现了多肽的高效重组表达,为多肽类产品的研发与生产提供了强大的技术支撑
丰富的元件库 + 高通量的筛选方法 + 多元件协同优化技术 + 高稳定性、高活性、高适应性的工具酶库 + 高效的宿主改造和调控技术
低成本的工具酶库:我们对一系列关键酶制剂进行了深度的表达优化和蛋白质工程改造,已建立了商业化的高稳定性、高活性、高适应性的工具酶库,如Kex2蛋白酶、羧肽酶B、胰蛋白酶等十余种常用工具酶,从而确保了在大规模生产中的高效应用,为蛋白和多肽药物的生产提供强大而可靠的助力
高效率的酶修饰技术:凯莱英凭借其在酶工程领域的深厚积累,成功建立了酶修饰的创新解决方案,避免了化学修饰时氨基酸侧链基团的影响,实现精准的定点修饰(如C-端酰胺化和N-端乙酰化等),实现了多肽药物的闭环一站式重组合成
提供从5L、50L、500L到5000L规模高质量的重组蛋白药物及多肽微生物发酵服务
拥有符合全球GMP要求的重组蛋白药物原液生产线,可同时满足酶、重组蛋白、多肽等其他各类重组蛋白药物各阶段的生产需求,具有广泛的CMC开发和临床生产能力服务能力