提供全面的难溶性API增溶解决方案，精准满足固体制剂与无菌制剂的开发需求。平台整合了从传统技术（成盐、pH调节、表面活性剂）到先进方案（脂质载体、固态分散体、纳米研磨）的完整技术体系，为药物开发提供强有力的技术支持。
丰富的制剂和工艺开发项目经验
具备支持固体分散体表征的能力
配备经验丰富的技术人员
满足 NMPA 和 FDA 申报要求
多个项目处于NDA申报阶段
丰富的喷雾干燥下游工艺的经验
丰富的制剂研发和工艺开发项目经验
具备支持固体分散体表征的能力
具备支持所有必要测试的分析能力
完成数十个临床批次，满足cGMP要求
完成NDA项目，顺利进入商业化供应
有丰富的热熔挤出下游工艺的经验
较为丰富的制剂研发和工艺开发项目
具备支持纳米研磨表征的能力
配备经验丰富的技术人员，可支持开展多个项目
完成多个临床批次，满足 NMPA 和 FDA 申报要求
有丰富的纳米研磨下游工艺的经验，尤其在纳米晶固化方案包括固相吸附、冷冻干燥和喷雾干燥技术方面具有极其丰富的经验
原料药自由酸形式在水中溶解度无法满足制剂开发目标，通过盐型筛选，将其制成钠盐形式，提高在水中的溶解度
将API制成钠盐 --- 成盐后溶解度大大提高，但是API的吸湿性变强，需要进行防潮包装
Package design凯莱英通过持续的技术创新和研发经验积累，已具备乳膏、软膏、凝胶、喷剂等多种外用半固体制剂的处方和工艺开发能力，并已建立产品的临床供应服务能力，可以为客户提供从处方开发到临床产品供应的一站式服务，最大限度满足客户需求。
建立了成熟的口服多肽技术平台，基于先进的促渗剂（SNAC）开发与生产工艺，确保多肽产品的活性、质量及长期稳定性。依托丰富的辅料资源，我们开发突破现有专利限制的处方，优化辅料用量，显著提升口服生物利用度
我们拥有先进的寡核苷酸技术平台，具备全面的寡核苷酸制剂开发与生产能力，覆盖大多数寡核苷酸原料药（APIs）及几乎所有的无菌给药途径。通过优化产品开发与生产过程，我们最小化昂贵API的使用量。凭借丰富的项目经验，我们有效降低寡核苷酸产品的潜在风险，如长期储存中的可见异物和澄清度问题。
凯莱英凭借多年的技术积累和研发经验，已具备用于诊断和治疗的RDC化学前体药的研发与生产能力。我们根据核素标记方式和产品规格提供不同的剂型方案，逐一攻克技术难点，有效降低客户的生产成本和开发时间。
针对不同API特性，我们的平台经验可帮助客户选择合适的剂型及制剂解决方案。生产线能够满足多种灭菌工艺要求，如除菌过滤、湿热灭菌和无菌配制等。同时，配备在线剪切和高压均质等设备，适用于不同的工艺需求。目前，我们可承接溶液型、混悬型、纳米乳滴眼剂及无菌凝胶、无菌软膏等多种剂型，并在成品包装设计方面积累了丰富经验，能够满足多样化的临床需求。
构建了多元化的工艺体系，涵盖流体控制开发生产系统与温敏凝胶技术，为高端复杂制剂的开发提供高效、稳定的解决方案。流体控制系统可缩短开发周期达50%，并确保放大工艺的稳定性，有效降低生产成本，适用于脂质体、核酸LNP、聚合物纳米粒、吸入脂质体、胶束、纳米晶（沉淀法）等多种复杂制剂。温敏凝胶技术则显著降低无菌凝胶的制备成本，同时提升药物在靶向部位的停留效率，并延长释放时间，以优化治疗效果。
应用剂型：脂质体、核酸LNP、聚合物纳米粒、吸入脂质体、胶束、纳米晶（沉淀法）
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