制剂 Ferment

凯莱英制剂依托专业的技术团队、领先的技术平台、先进的生产设施及完善的质量体系，提供覆盖全流程的一站式制剂服务，包括固态筛选与表征、处方前研究、处方开发与优化、分析方法开发与验证、工艺开发与放大、临床及商业化cGMP生产、成品放行检测与稳定性研究，以及IND/NDA（ANDA）申报支持。

目前，已成功助力全球数百家客户完成创新药及仿制药制剂项目的研发与生产，累计接受并通过客户及监管机构的审计百余次。

生产设施配备先进，可灵活开展不同工艺与批量的cGMP制剂生产，已成功交付千余批次产品。此外，符合国际标准的cGMP预充式制剂车间及卡式瓶制剂车间正在加速建设中，建成后将进一步提升从临床到商业化阶段的生产能力。